Referenz · SharePoint · Medizintechnik

Carl Zeiss Meditec Referenz: Validiertes Dokumentenmanagement auf SharePoint

Für Carl Zeiss Meditec hat AURUM im Team von Devoteam Alegri ein validiertes Dokumentenmanagementsystem auf SharePoint-Basis weiterentwickelt: von der Entwicklungsumgebung über die Schnittstelle zu Polarion bis zu Release, Schulung und Validierungsdokumenten.

3 TeilprojektePlattform, Schnittstelle, Weiterentwicklung
Voller EntwicklungszyklusVon der Anforderung bis zur Validierung
Regulierte UmgebungNachvollziehbar dokumentiert

Die Ausgangslage

Dokumente in der Medizintechnik müssen nachweisbar stimmen

In der Medizintechnik reicht es nicht, dass ein Dokumentenmanagementsystem funktioniert. Es muss belegbar funktionieren: Wer hat was geändert, welche Version ist freigegeben, und wurde das System geprüft?

Das bestehende, auf SharePoint basierende System sollte deshalb nicht nur weiterentwickelt, sondern auch sauber getestet, validiert und mit Schulungen an die Anwender übergeben werden. Dazu kam die Anbindung an die vorhandene Systemlandschaft.

Unser Beitrag

Drei Teilprojekte, ein durchgängiger Zyklus

Von der Plattform über die Schnittstelle bis zum Release des validierten Systems.

SharePoint-2019-Entwicklungsumgebung

Aufbau und Konfiguration einer Entwicklungsplattform, reproduzierbar installiert, damit Änderungen getestet werden, bevor sie in die produktive Umgebung kommen.

Polarion-DMS-Schnittstelle

Konzeption und technische Einbindung einer Schnittstelle zwischen Polarion und dem Dokumentenmanagementsystem.

DMS 2.x: Entwicklung, Validierung, Releases

Weiterentwicklung und Pflege des Systems: Anforderungen, Bugfixing, Release-Pakete, Schulungen und Validierungsdokumente.

So lief es ab

In drei Schritten zum validierten Release

Plattform aufbauen (Aug. 2023 bis Feb. 2024)

Wir richten die SharePoint-2019-Entwicklungsumgebung ein, mit Installationspaketen und dokumentierter Konfiguration.

Ergebnis: eine reproduzierbare Entwicklungsplattform

Systeme verbinden (Jan. 2024)

Wir konzipieren die Schnittstelle zwischen Polarion und dem Dokumentenmanagementsystem und binden sie technisch ein.

Ergebnis: ein DMS, das in die Systemlandschaft passt

Entwickeln, validieren, ausliefern (Jan. bis Mai 2024)

Wir setzen Anforderungen um, beheben Fehler, schnüren Release-Pakete, schulen die Anwender und liefern die Validierungsdokumente.

Ergebnis: ein Release mit vollständigem Nachweis

Der Nutzen

Was Unternehmen in regulierten Branchen davon haben

Nachvollziehbarkeit

Versionen, Änderungen und Freigaben sind belegbar.

Planbare Releases

Getestet wird in der Entwicklungsumgebung, nicht in der Produktion.

Vernetzte Systeme

Das DMS arbeitet mit angrenzenden Werkzeugen zusammen.

Anwender, die es können

Schulungen gehören zum Release, nicht dahinter.

Für Ihr Unternehmen

SharePoint-Entwicklung und Dokumentenmanagement

Ob Ablage, Schnittstelle oder individuelle Anwendung: Wir beginnen mit einem unverbindlichen Gespräch zu Ihren Anforderungen.

SharePoint Beratung

Ablage, Berechtigungen, Migration und Governance auf SharePoint.

Zur Leistung

Softwareentwicklung & Schnittstellen

Individuelle Anwendungen und Integrationen auf Microsoft-Basis.

Zur Leistung

Microsoft 365 Migration

Von SharePoint Server zu SharePoint Online sicher umziehen.

Zur Leistung

Häufige Fragen

Fragen zu Dokumentenmanagement auf SharePoint

Was ist ein validiertes Dokumentenmanagementsystem?

Ein System, dessen Funktion nachweislich geprüft und dokumentiert ist, sodass Dokumente nachvollziehbar versioniert, geprüft und freigegeben werden. Das ist vor allem in regulierten Branchen wie der Medizintechnik üblich.

Lässt sich ein Dokumentenmanagementsystem auf SharePoint aufbauen?

Ja. SharePoint bringt Versionierung, Metadaten, Berechtigungen und Workflows mit. Welche Anforderungen darüber hinaus nötig sind, etwa Freigabeprozesse oder Nachweise, legen wir vorab fest und setzen sie mit individueller Entwicklung um.

Was gehört zu Entwicklung und Validierung eines DMS?

Ein vollständiger Zyklus: Anforderungen klären, entwickeln, testen, Fehler beheben, Release-Pakete bereitstellen, Anwender schulen und die Validierungsdokumente erstellen. Jeder Schritt wird nachvollziehbar festgehalten.

Können Sie SharePoint mit Fachsystemen wie Polarion verbinden?

Ja. Wir konzipieren Schnittstellen zwischen SharePoint und angrenzenden Systemen, zum Beispiel Anforderungs- und ALM-Werkzeugen, und binden sie in die bestehende Systemlandschaft ein.

Wozu braucht man eine eigene SharePoint-Entwicklungsumgebung?

Damit Änderungen getestet werden, bevor sie in die produktive Umgebung kommen. Eine reproduzierbar aufgebaute Entwicklungsplattform macht Tests und Releases planbarer und sicherer.

Was kostet die Entwicklung auf SharePoint?

Das richtet sich nach Umfang, Anforderungen und Nachweispflichten. Eine pauschale Zahl wäre unseriös. Im kostenlosen Erstgespräch klären wir Ziel und Rahmen, danach erhalten Sie ein Angebot mit klarem Leistungsumfang.

Nächster Schritt

Ihr Dokumentenmanagement: Sprechen wir darüber

Erzählen Sie uns, welche Anforderungen Ihr System erfüllen muss. Im kostenlosen Erstgespräch klären wir den passenden Rahmen.